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密封性测试仪在进行测试时需要考虑的因素有哪些?

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  密封性测试仪专业适用于产品的密封试验,通过试验可以有效地比较和评价软包装件的密封工艺及密封性能,是食品、塑料软包装、湿巾、制药、日化等行业理想的检测仪器。

  包装密封强度性能依赖密封性试验仪的检测,针对包装密封,应在规定的密封过程关键参数变量的上、下限处测定密封强度,并应证实是否满足预期目的。(通过察看密封强度值的变化有助于评价包装密封过程是否受控),在确定密封强度的所需限度时,应考虑材料的强度和在无菌状态下取出产品时,是否要剥开密封,此外用于医疗器械终包装的胀破/蠕变压力试验。密封仪具备了胀破试验模式、蠕变试验、蠕变到破裂多种试验模式,能够直接展示给用户整个爆破或蠕变试验过程。

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  密封性测试仪测试时,需要考虑以下因素:

  ·对测试样本的破坏性还是非破坏性;

  ·测试的方法是内联,在线,离线,还是近线;

  ·测试的有效性考量,包括测试速度(比如单位时间内的测试量),测试的产出(包括样本平衡的时间和控制组的测量);

  ·测试频率和计划:只需要测试一次还是需要多次,比如需要在稳定性方案中测试(气体渗透的潜在影响);

  ·测试成本,包括设备的购买,方法和设备的验证,测试条件的维护成本;

  ·用于测试装载的包装系统,还是空载的包装系统;

  ·是否干扰药品的理化测试;

  ·方法操作的特点:灵敏度,方法的耐用性,精密度,和准确度;

  ·测试结果的表述方式:通过/失败(即,判定是否存在超过方法灵敏度的泄漏),泄漏位置的标记,还是能定量的测出泄漏孔的大小或泄漏流量;

  ·泄漏样品带来的设备污染风险。


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