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解析药用铝箔针孔度的检测要求

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     药品包装用铝箔(通常也叫ptp铝箔)作为这种包装方式的两大构成材料之一,其针孔度将直接影响最终包装对内容物的防护性。因为ptp铝箔针孔如果恰好处于泡罩部位,也即意味着药品与外部空气的直接接触,药品包装的防护功能将完全丧失,给药品的生产者与使用者带来极大的风险,而这种风险对大部分药品生产商而言是不可接受的。

     关键词:铝箔针孔度测试仪,铝箔针孔度检测仪,铝箔针孔度观测台,铝箔针孔度检查台

     国家出台了YBB00152002-2015 药用铝箔标准要求,本标准适用于与聚氯乙烯( PVC ) 、聚偏二氯乙烯(PVDC ) 等硬片粘合,用于固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用的铝箔。要求中对针孔度的观察要求做了详尽的说明:

    【针孔度】取长400mm、宽250mm (当宽小于250mm 时,取卷幅宽)试样10 片, 逐张置于针孔检查台(800mmx600mmx300mm 或适当体积的木箱,木箱内安装30W 日光灯,木箱上面放-块玻璃板, 玻璃板衬黑纸并留有400mmx250mm 空间以检查试样的针孔)上, 在暗处检查其针孔, 不应有密集的、连续性的、周期性的针孔: 每一平方米中, 不得有直径大于0.3 mm的针孔:直径为0.1 -0.3mm的针孔数不得过1个。

铝箔针孔度测试仪.jpg

     ZKD-06 铝箔针孔度测试仪适用于用于药用及食品用固体药品(片剂、胶囊剂等)包装用铝箔针孔度测试。

     PTP铝箔针孔的产生原因有两个:①生产PTP铝箔使用的原料铝箔生产过程中产生的针孔;②PTP铝箔生产过程中产生的针孔。由于PTP铝箔生产过程中针孔的产生相对来说是比较容易控制并避免 的,以下讨论主要针对的是PTP铝箔用原料铝箔(以下简称原料铝箔)生产过程中产生的针孔。

    测试原理:在规定的环境及灯箱光源下,利用铝箔针孔的透光性,来观察针孔的数量,并测量针孔的尺寸。 

    技术参数:

    观察尺寸:400×250mm 透射光照度:1000Lux  

    应用环境光照度:20Lux-50Lux  

    放大刻度值0.1mm 

    物镜放大倍率:10X  

    测量最小格值:0.01mm 

    外型尺寸:800×600×300mm (长宽高)

    重量:20Kg

    药用铝箔检测仪器,除了检测针孔度外,还需要检测粘合层热合强度、破裂强度、荧光物质等物理性指标,济南瑞莱铂智能科技有限公司以专业的技术为您提供系统、全面的检测方案,更多信息请咨询济南瑞莱铂业务部。




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