密封性测试仪是一款性价比高的包装密封性测试仪，其价格符合大多数药企的预算要求，性能稳定，检测灵敏度可达2-3μm，适用范围广，可用于刚性包装、软包装、BFS、滴眼液瓶、大容量输液软袋等各种包装形式，也可用于冻干、粉针及常规水针的包装密封性检测。其原理是通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况或水向内渗入情况，以此判定试样的密封性能。

由于该密封性测试仪是专用仪器，其测量数据是确定软包装件密封性能的技术要求的重要依据。仪器计量性能是否准确关系到包装产品的质量，尤其是医药及食品行业的包装产品质量关系重大，如果包装出问题，可以直接导致药品或者食品变质。因此对仪器的校准十分重要。

但目前对该检测仪器的校准还没有专门的规范可以依据，只有国家标准GB/T《软包装件密封性能试验方法》可以参考，给我们的校准工作带来了诸多麻烦，亟需制定相关校准规范。

密封性测试仪的校准规范引用的文件有GB/T 15171-1994软包装件密封性能试验方法；JJG 52-2013弹性元件式一般压力表、压力真空表和真空表；JJG 875-2005数字压力计。

根据JJF《国家计量校准规范编写规则》，规范规定了引言、范围、引用条件、术语和计量单位、概述、计量特性、校准条件、校准项目和校准方法、校准结果表达、复校时间间隔和附录等内容。此规范是初次制定的国家计量校准规范，适用于包装件密封性测试仪的校准。